欢迎来到企业知识产权管理ISO体系认证机构官方网站
ISO9001质量管理体系包括哪几类文件 - 企业知识产权管理ISO体系认证机构
认证项目
联系方式

QQ:1918002618

电话:18696115158

传真:18696115158

认证资讯

ISO9001质量管理体系包括哪几类文件

2019-09-12

ISO9001质量管理体系包括哪几类文件

质量管理体系文件应包括: 
a) 形成文件的质量方针和质量目标; 
b) 质量手册; 
c) 本标准所要求的形成文件和程序; 
d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; 
e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。 
(1) 主要的质量管理体系文件 
① 文件化的质量方针和质量目标。 
② 质量手册。 
③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件,共有6处: 
a.4.2.3文件控制 
b.4.2.4记录控制 
c.8.2.2内部审核 
d.8.3不合格品控制 
e.8.5.2纠正措施 
f.8.5.3预防措施 
④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件,诸如程序文件、作业指导书等。 
⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。 
(3) 一般的书面程序 
① 文件控制程序 
② 记录控制程序 
③ 管理评审控制程序 
④ 培训控制程序(人力资源管理程序) 
⑤ 质量策划控制程序 
⑥ 与顾客有关的过程控制程序 
⑦ 设计和开发控制程序 
⑧ 采购控制程序 
⑨ 客户财产控制程序 
⑩ 生产和服务动作控制程序 
⑪ 设施、设备管理控制程序 
⑫ 工作环境管理控制程序 
⑬ 过程确认控制程序 
⑭ 产品的防护和交付控制程序 
⑮ 监视和测量装置的控制程序 
⑯ 质量目标管理和统计技术应用控制程序 
⑰ 数据分析和应用控制程序 
⑱ 标识和可追溯性控制程序 
⑲ 过程监视和测量控制程序 
⑳ 产品监视和测量控制程序 
○21不合格品的控制程序 
○22纠正和预防措施控制程序 
○23内部质量审核程序 
○24信息交流控制程序 
○25持续改进控制程序 
○26顾客满意度评价程序 
(4) 文件的存在形式 
文件可存在于任何媒体,可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。 
(3) 文件的分类 
① 内部文件 
a. 体系文件:质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等; 
b. 职能部门的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书; 
c. 技术性文件:如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等; 
d. 收集和报告数据或信息的表格。 
② 外来文件 
a. 国际/国家/行业/地方标准、法律法规; 
b. 顾客提供的图样要求; 
c. 顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。 
4.2.4记录控制 
应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

1568298792692481

上一篇:科普|检验与检测、认证与认可,你分得清吗
下一篇:ISO标准认证的十大好处你知道吗?

cache
Processed in 0.034348 Second.